Cerebrolysin
60mg
❄️Lyofilizovaný prášek (nerekonstituovaný)
Celkem: 1,216.21 CZK
Důkladné testování třetí stranou
Každá šarže našich výzkumných chemikálií a peptidů podstupuje nezávislé laboratorní testování třetí stranou na čistotu a identitu.
Celkem: 1,216.21 CZK
Cerebrolysin se dodává jako katalogový výzkumný materiál v nominálním katalogovém balení 60 mg.
Cerebrolysin není jediný peptid a oficiální značkový přípravek je proprietární tekutý hydrolyzát proteinů z prasečího mozku. Obecný katalogový prášek 60 mg nelze bez odpovídajícího výrobce a dokumentace o složení, postupu a analytických údajích považovat za rovnocenný [1].
Chemické vlastnosti a registrační údaje
| Vlastnost | Hodnota |
|---|---|
| Název a synonyma | Cerebrolysin; název používaný pro proprietární léčivý přípravek tvořený hydrolyzátem proteinů z prasečího mozku, rovnocennost na základě katalogového názvu však není prokázána |
| Kategorie materiálu | Katalogový materiál tvořený směsí peptidů s neověřenou rovnocenností; nejde o jedinou chemickou entitu |
| Sekvence nebo strukturní definice | Neexistuje jediná sekvence. Značkový Cerebrolysin je heterogenní hydrolyzát proteinů z prasečího mozku, který obsahuje více nízkomolekulárních peptidů a volných aminokyselin. |
| Sumární vzorec | Neexistuje jediný sumární vzorec; složení směsi závisí na výrobci a šarži. |
| Průměrná molekulová hmotnost | Neexistuje jediná molekulová hmotnost. „60 mg“ je nominální katalogové množství, nikoli molekulová hmotnost. |
| Registrační číslo CAS | Tuto heterogenní směs nemůže reprezentovat jediné číslo CAS. |
| PubChem CID | Tuto heterogenní směs nemůže reprezentovat jediné PubChem CID. |
| Strukturní vlastnosti | Směs definovaná výrobním procesem, nikoli jediný modifikovaný peptid; zdrojová tkáň, proces hydrolýzy, distribuce velikosti peptidů a pomocné látky vyžadují dokumentaci výrobce. |
| Fyzikální forma | Katalogová lahvička; přesný fyzikální stav, sůl či protiiont a pomocné látky jsou specifické pro danou šarži a musejí být ověřeny v certifikátu analýzy (CoA) a bezpečnostním listu (SDS). |
| Katalogová balení | Nominální katalogové balení 60 mg |
| Identita šarže a dokumentace kvality | Identitu konkrétní šarže a dostupné analytické protokoly je nutné ověřit podle záznamu CoA, který odpovídá přesné velikosti produktu a šarži. |
Registrační hodnoty platí pouze pro odpovídající sekvenci či strukturu a přesnou formu materiálu. Koncové modifikace, konjugaci, sůl či protiiont a hydrataci ověřte podle CoA a SDS dané šarže; záznamy o šarži mají přednost před identifikátory z literatury.
Výzkumné pozadí a publikované důkazy
Publikovaný výzkum
Oficiální specifikace léčivého přípravku popisuje tekutou formulaci obsahující 215.2 mg koncentrátu proteolytických peptidů z proteinů prasečího mozku na mL; publikovaná klinická literatura se týká tohoto samostatně vyráběného přípravku [1,2].
Současné vědecké poznatky
Cochranův přehled výzkumu značkového přípravku u akutní ischemické cévní mozkové příhody neprokázal přínos pro mortalitu a uváděl nejistotu i pravděpodobný nárůst závažných nežádoucích příhod bez fatálního následku. Tato zjištění nepodporují tento katalogový materiál ani neprokazují jeho rovnocennost [2].
Značkový tekutý léčivý přípravek a neověřený katalogový prášek 60 mg jsou odlišná balení produktu; podobnost názvů není důkazem farmaceutické, analytické ani právní rovnocennosti.
Technické srovnání
| Hledisko | Tento katalogový materiál | Srovnávací materiál |
|---|---|---|
| Identita | Katalogový materiál 60 mg, u něhož je nutné ověřit výrobce a složení | Schválený značkový tekutý léčivý přípravek Cerebrolysin popsaný v oficiální specifikaci |
| Strukturní rozdíl | Nominální práškové balení; zdroj, postup, profil peptidů a pomocné látky zde nejsou potvrzeny | Proprietární tekutý hydrolyzát z prasečího mozku s definovaným složením léčivého přípravku |
| Analytický důsledek | Vyžaduje ověření výrobce, peptidový profil, distribuci molekulových velikostí, profil aminokyselin a údaje o kvalitě konkrétní šarže | Oficiální specifikaci produktu nelze přenést na odlišně vyrobený katalogový materiál |
Kvalita a testování
Informace o kvalitě jsou specifické pro šarži a balení. Používejte pouze protokol spojený s přesnou velikostí a šarží. Protokol uvedený u jiné velikosti, jiné šarže nebo podobně nazvaného materiálu nelze považovat za důkaz pro tento produkt.
Chromatografická plošná čistota, identita, čistý obsah peptidu či analytu, obsah vody nebo protiiontu, sterilita, endotoxiny a elementární nečistoty představují různá měření. Jeden výsledek nepotvrzuje ostatní. Za dostupné lze považovat pouze testy doložené viditelným a odpovídajícím protokolem.
Laboratorní manipulace a skladování
Materiál skladujte a používejte výhradně za podmínek uvedených na štítku produktu, v CoA šarže a v SDS. Nádobu uchovávejte zabezpečenou, správně označenou a chráněnou před kontaminací. Podmínky skladování, kompatibilitu rozpouštědel ani stabilitu neodvozujte z příbuzné sloučeniny.
Laboratorní příprava, volba analytické metody, posouzení rizik, osobní ochranné prostředky a likvidace odpadu se musejí řídit příslušným SDS a schválenými postupy dané instituce.
Regulační a právní status
| Upozornění k výzkumnému použití | Tento materiál se dodává výhradně pro laboratorní výzkum prováděný kvalifikovanými odborníky a není určen k použití u lidí ani zvířat. Kupující odpovídají za dodržování příslušných místních požadavků. |
Zdroje a reference
- [1] EVER Pharma. Cerebrolysin official Summary of Product Characteristics.
- [2] Cochrane Review. Cerebrolysin for acute ischaemic stroke (2023 update).
Často kladené otázky
Platí číslo CAS a PubChem CID pro každou formu šarže?
Pouze tehdy, když přesně odpovídá sekvence či struktura, koncové skupiny, konjugace, sůl či protiiont a hydratační stav. Rozhodující jsou CoA a SDS dané šarže; identifikátor příbuzné sloučeniny se nesmí použít jako náhrada.
Co znamená výsledek analytické čistoty?
Je specifický pro danou metodu a protokol. Například procento plochy v HPLC automaticky nevyjadřuje identitu, čistý obsah, sterilitu, stav endotoxinů ani nepřítomnost elementárních nečistot.
Jak se má materiál skladovat a používat?
Řiďte se přesným štítkem, CoA šarže a SDS spolu s posouzením rizik dané instituce. Používejte pouze informace o skladování a stabilitě, které se vztahují k přesné formě materiálu a šarži.